Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
08.04.2025
Datei
PD
Vom 7. – 10. April hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren
08.04.2025
Meldung
PD
Ausgabe 68/2025
07. April 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelversorgung
16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur
Bewertung der Vers
07.04.2025
Datei
PD
Im Mittelpunkt des Gespräches stand die Vorstellung des Landesverbandes mit der Frage, wie die Pharmabranche am Standort im Norden gestärkt werden kann. Im Rahmen des Treffens wurde deutlich, wie wich
07.04.2025
Beitrag
PD
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin stetig zu. Die EMA hatte im Mai 2024 den Entwurf eines Reflection Papiers „On
07.04.2025
Meldung
PD
Neue EU-Verordnung zum
Verbot von Zwangsarbeit
Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über
EU-Marktzugang
Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland
Korresp
07.04.2025
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PD
Eines der Themen war die aktuelle Versorgungslage mit Antibiotikasäften. Aufgrund der vorliegenden Datenlage ist die Versorgung für die nächsten Monate gesichert und es stellt sich die Frage, ob der a
07.04.2025
Meldung
PD
REACH Revision
Restriction
European Commission
CARACAL-54
3 April 2025
REACH Revision: Restriction
Overview of simplification elements
• Better upfront prioritisation and design of restriction
07.04.2025
Datei
PD
REACH Revision
Registration (Title II)
European Commission
CARACAL-54
3 April 2025
Registration - Title II of REACH
• Validity of registration 10 years
• Ad-hoc completeness check by ECHA
• R
07.04.2025
Datei
PD
REACH Revision
Nanomaterials
(Titles I,III,V,VI and Annex VI)
European Commission
CARACAL-54
3 April 2025
• Enhance clarity of provisions and predictability
• Introduce definition of nanomate
07.04.2025
Datei
PD
