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2015_KW49-Doku.pdf
07.12.2015 Datei PD
Marburger Gespräche zum Pharmarecht am 3./4. März 2016: Compliancefragen nach Inkrafttreten des § 299a StGB / Regulierungsfragen" sowie „Innovation / Naturheilkunde
Am 3./4. März 2016 veranstaltet die Forschungsstelle für Pharmarecht an der Philipps-Universität Marburg zum 19. Mal die Marburger Gespräche zum Pharmarecht.
07.12.2015 Meldung PD
EMA: Bericht über die Sitzung des HMPC vom 23.-24. November 2015 und die aktualisierte Prioritätenliste für die HMPC-Arbeit veröffentlicht
Die EMA hat den Bericht über die Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 23.-24. November 2015 und die aktualisierte Prioritätenliste für die HMPC-Arbeit veröffentlicht.
07.12.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_232-2015.pdf
07.12.2015 Datei PD
BAH-P-C3_15120812040.pdf
08.12.2015 Datei PD
Medizinprodukte: BMG legt den „Entwurf einer Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften“ vor
Im Rahmen der Überarbeitung werden insbesondere Regelungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung neu gefasst. Darüber hinaus werden vereinzelte Regelungen der Verordnung über Medizinprodukte (MPV) und der Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (MPSV) geändert. Die Betroffenen Hersteller können den Entwurf nunmehr kommentieren.
08.12.2015 Meldung PD
VOzAEndMPVorschriften.pdf
08.12.2015 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke in verschiedenen Packungsgrößen)
Der GKV-SV hat über die Festbeträge für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel informiert (betr. Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika).
08.12.2015 Meldung PD
EMA: Good Practice Guides zum Thema Medikationsfehler
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat zwei Good Practice Guides zum Thema Medikationsfehler veröffentlicht: Ein „Good practice guide on recording, coding, reporting and assessment of medication errors“ und ein „Good practice guide on coding and reporting medication errors“.
08.12.2015 Meldung PD
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