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BfArM: Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen 2025 für Packungsgrößen zur Kommentierung vorgelegt

Im diesjährigen Änderungsworkflow wurden Anträge zu den Wirkstoffen Melatonin, Opiumtinktur, Pregabalin, Progesteron und Rotigotin gestellt sowie Änderungen zum Workflow beantragt.

22.09.2025 Meldung PD
Programm_ZARS-Plenum_2025.pdf
22.09.2025 Datei PD
KW_38_WB.pdf
22.09.2025 Datei PD
KW_38_Doku.pdf
22.09.2025 Datei PD
EMA/HMA: Erstes Multi-Stakeholder Forum zu EudraVigilance und Signalerkennung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet mit der Heads of Medicines Agencies (HMA) das erste EMA/HMA-Multi-Stakeholder-Forum zum Thema EudraVigilance und Signalerkennung.

22.09.2025 Meldung PD
Programm_Antibiotikatag_2025-Entwurf_5.pdf
22.09.2025 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Variations - das System zur Änderung von Zulassungen"

Am 8. Oktober 2025 von 9:30 Uhr - 16:00 Uhr findet im Rahmen der Pharma Deutschland-Akademie das Seminar “Variations” online statt.

23.09.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“ am 9. Dezember 2025

Am 9. Dezember 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „MDR: Überarbeitung erforderlich!“.

22.09.2025 Meldung PD
Variations: Classification Guideline veröffentlicht

Heute, am 22. September 2025, wurde die überarbeitete Guideline im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Sie ist ab dem 15. Januar 2026 anzuwenden – eine Übergangsfrist ist nicht vorgesehen. 

22.09.2025 Meldung PD
WF_AEnd_2025_Beschlussvorlage_Stand_20250919_an_AG_.pdf
22.09.2025 Datei PD
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