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BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert – 3. Ausgabe 2025

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 3. Ausgabe (September 2025) wurde nun veröffentlicht.  

25.09.2025 Meldung PD
20251111_Programm_GKV-Webinar.pdf
25.09.2025 Datei
Pharma Deutschland-Akademie: "Einführung in das deutsche Gesundheits- insbesondere GKV-System"

Einblick in das System der gesetzlichen Krankenversicherung und Fokus auf wichtige Akteure des Gesundheitswesens und deren Zusammenspiel.

25.09.2025 Meldung PD
Bericht zur CMDh-Sitzung im September 2025

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht zur Sitzung im September 2025 wurde nun veröffentlicht.

25.09.2025 Meldung PD
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche post-authorisation Verfahren

Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) laufen üblicherweise nach im Voraus festgelegten Zeitplänen ab. Ein Teil dieser Zeitpläne wurde nun aktualisiert. 

25.09.2025 Meldung PD
(*) Webinar „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“
Der geplante PFAS-Beschränkungsvorschlag wird weitreichende Folgen sowohl für Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller haben. Pharma Deutschland möchte mit seiner geplanten Veranstaltung die Hersteller hinsichtlich ihrer Betroffenheit sensibilisieren und über den Beschränkungsvorschlag bzw.…
25.09.2025 Veranstaltung
Webinar „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“
Der geplante PFAS-Beschränkungsvorschlag wird weitreichende Folgen sowohl für Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller haben. Pharma Deutschland möchte mit seiner geplanten Veranstaltung die Hersteller hinsichtlich ihrer Betroffenheit sensibilisieren und über den Beschränkungsvorschlag bzw.…
25.09.2025 Veranstaltung
Pharma_Deutschland_aktuell_185_2025.pdf
24.09.2025 Datei PD
2025_WiDi_Hinweise_zur_Nutzung_SOP_Templates_Firma_Muster.pdf
24.09.2025 Datei PD
EMA: Präsentation und Ergebnisse der Quarterly System Demo (QSD) Q3-2025 der EMA veröffentlicht

Am 17. September 2025 fand die dritte Systemdemonstration (QSD) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Die EMA hat nach dem Videomitschnitt nun auch die Präsentationen und die Antworten auf die gestellten Fragen veröffentlicht.

24.09.2025 Meldung PD
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