Heute, am 26. September 2025, ist die Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Bundesrat verabschiedet worden.
Der Bundesrat hat am 26. September 2025 die 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) zugestimmt. Damit wurde der Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht gefolgt, die dieser bei seiner vorletzten Sitzung am 21. Januar 2025 verabschiedet hatte.
Mit Datum vom 24. September 2025 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 152 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für die Validierungserklärung von behördlich beauflagtem Schulungsmaterial klargestellt, welche Arten von Unterschriften akzeptiert werden.
Bereits zum zweiten Mal in diesem Jahr zeigte am 25. September eine Informationsveranstaltung des Ausschusses Markt und Selbstmedikation mit eingeladenen hochkarätigen Expert:innen für die Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland aktuelle Trends im Bereich der Selbstmedikation und im erweiterten OTC-Umfeld auf.