Am 8. Oktober 2025 von 9:30 Uhr - 16:00 Uhr findet im Rahmen der Pharma Deutschland-Akademie das Seminar “Variations” online statt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Pharma Deutschland darum gebeten, auf die Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) im Zusammenhang mit nicht übereinstimmenden Daten der Artikel 57 Datenbank hinzuweisen.
In diesem Webinar werden die Vorsitzenden und stellvertretenden Vorsitzenden der HTA - Koordinierungsgruppe (HTACG) und ihrer Untergruppen den Prozess für gemeinsame klinische Bewertungen und gemeinsame wissenschaftliche Beratungen erläutern. Der Schwerpunkt liegt auf den Leitliniendokumenten, sowie der Nutzung der HTA-IT-Plattform.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 29. September 2025 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 7. bis 9. Juli 2025 publiziert.