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Leitfaden zur Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag – ECHA Online Webinar am 30. Oktober 2025

Am 30. Oktober 2025 von 11.00 Uhr bis 13.00 Uhr veranstaltet die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) ein Online-Webinar zum Thema „Leitfaden zur Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag“. Eine Anmeldung zum Webinar ist ab sofort möglich.

06.10.2025 Meldung PD
EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Appendix V der QRD-Templates, welcher sich mit den Adressdetails der nationalen Behörden befasst, die in Abschnitt 4.8 der Fachinformation bzw. Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation zu verwenden sind, aktualisiert. 

06.10.2025 Meldung PD
2025-06-30_1.AeV_vom_01.08.2025_zum_RV_129_Abs_2_SGB_V_idF_01.01.2025.pdf
06.10.2025 Datei PD
rahmenvorgaben-arzneimittel.pdf
06.10.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Version des Dokuments mit Informationen über die Verpflichtung zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz (PV) auf nationaler Ebene veröffentlicht.

06.10.2025 Meldung PD
Stimmuebertragungsformular_11-2025.pdf
06.10.2025 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_191_2025.pdf
02.10.2025 Datei PD
EMA informiert über Fristen zur Einreichung von Typ IA- und IB-Variations vor dem Jahresende

Wie in jedem Jahr erinnert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Zulassungsinhaber an die Fristen zur Einreichung von Variations vom Typ IA, IAIN und IB rechtzeitig vor Jahresende. In diesem Jahr ist dies besonders relevant, aufgrund des Wirksamwerdens der aktualisierten Classification Guideline am 15. Januar 2026.

02.10.2025 Meldung PD
31. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung der Wirkstoffe Pritobrutinib und Lisocabtagen maraleucel.

02.10.2025 Meldung PD
EHDS: TEHDAS2 ruft zu öffentlichen Konsultation mehrerer Leitfäden auf

Die Leitfäden stellen detaillierte Rahmenbedingungen des EHDS dar.

02.10.2025 Meldung PD
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