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Tagesordnung der 75. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses der EU-Kommission und Hintergrundpapiere liegen vor
Am 21. Oktober 2015 fand die 75. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses der Europäischen Kommission statt. Der Sitzungsbericht liegt noch nicht vor, vorab wurden die Tagesordnung und Hintergrundpapiere zu den Themen veröffentlicht, die bei der Sitzung zur Sprache kamen.
05.11.2015 Meldung PD
Modul_4.pdf
06.11.2015 Datei PD
Kommissionspapier_zur_Faelschungsschutzrichtlinie_21._Oktober_2015.pdf
06.11.2015 Datei PD
Kommissionspapier_zur_Faelschungsschutzrichtlinie_21._Oktober_2015_01.pdf
06.11.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht Entwurf einer Leitlinie zur Methodik von Wirksamkeitsstudien nach Erteilung einer Zulassung (PAES)
Heute legte die EMA den Entwurf einer „Scientific guidance on post-authorisation efficacy studies“ zur Information und Kommentierung vor. Die Leitlinie gibt Hinweise zu methodischen Aspekten, die speziell bei der Planung und Durchführung von nach der Zulassung angeordneten Wirksamkeitsstudien (PAES) auftreten können.
06.11.2015 Meldung PD
Informationen zum Vollzug des Nagoya-Protokolls in Deutschland
Am 12. Oktober 2014 sind das Nagoya-Protokoll und die zugehörige EU-Verordnung in Kraft getreten. Das Bundesamt für Naturschutz (BfN), als zuständige nationale Behörde für den Vollzug des Nagoya-Protokolls, hat die Fachkreise über die wichtigsten Inhalte informiert.
06.11.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_211-2015.pdf
06.11.2015 Datei PD
2015_KW45_Wochenbericht-final.pdf
06.11.2015 Datei PD
2015_KW45-Doku.pdf
06.11.2015 Datei PD
Stellungnahmeverfahren_Anlage_IX_Begleitblatt_Literaturverzeichnis.pdf
06.11.2015 Datei PD
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