UPDATE 01/2025
06. Mai 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Pressemitteilung
Mit Pharma geht mehr! Zeit für neue
Impulse in der Gesundheitspolitik
Dorothee Brakmann, Hauptge
06.05.2025
Datei
PD
Ausgabe 86/2025
06. Mai 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste mit den Em
06.05.2025
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PD
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
06.05.2025
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PD
Vom 5. – 8. Mai hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (EU
06.05.2025
Meldung
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Unter anderem stellte die Europäische Kommission den Entwurf des Critical Medicines Act vor, der die Verfügbarkeit und Sicherheit von kritischen Arzneimitteln verbessern soll. Wie bereits gestern, am
06.05.2025
Meldung
PD
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Furosemid (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 1. Juni 2025 anzuwenden. Die det
06.05.2025
Meldung
PD
Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
06.05.2025
Meldung
PD
1
Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext
for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR)
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology
4. M
06.05.2025
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06.05.2025
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