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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gemeinsam mit den Koordinierungsgruppen für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Human- und Veterinärbereich (CMDh und CMDv) ihr Frage- und Antwortdokument zu den Auswirkungen des Mutual Recognition Agreements (MRA) zwischen der EU und den USA im Hinblick auf Neuzulassungsanträge und Variations aktualisiert. 

Die Nationale Kontaktstelle EU4Health (NKS EU4Health) weist auf die aktuellen Fördermaßnahmen hin. EU4Health ist das vierte Gesundheitsprogramm der EU mit einer Laufzeit von 2021 bis 2027. Es ist mit 4,4 Mrd. Euro das bislang größte EU-Förderprogramm im Bereich Gesundheit. 

Ende Mai 2025 fand die Gründungsveranstaltung zum KI HUB Pharma Deutschland statt. Das Thema KI im GMP-Bereich wird in Breakout-Sessions stetig vertieft. Momentan erarbeiten die TeilnehmerInnen einen Leitfaden „KI im GMP-Bereich“ als Hilfestellung für die Mitgliedsunternehmen. Seien Sie dabei!

„NOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.“ wurde als 51. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

In der Ausgabe 37.4 (1. Juli bis 30. September 2025) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert wie üblich zu ihren Schließzeiten über die Weihnachtsfeiertage bzw. den Jahreswechsel 2025 sowie zu Feiertagen in den Jahren 2026 und 2027.