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In den Pharma Deutschland Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren. 

Am 25. Februar 2026 veranstaltet Pharma Deutschland zusammen mit der internationalen Gesellschaft für Arzneipflanzen- und Naturstoffforschung (GA) das zweite „European Herbal Health Products Summit“ in Brüssel. Bitte merken Sie diesen Termin bereits heute vor.

Die Änderungen betreffen in der Anlage III die Lipidsenker (Nr. 35), die Festbetragsgruppe Urologische Spasmolytika in Anlagen IX und die Aktualisierung der Anlage VIIa Biologika und Biosimilar.

Am 9. Dezember 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „MDR: Überarbeitung erforderlich!“.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit der Publikation der ICH (International Council for Harmonisation) Guideline M14 die erste international harmonisierte Leitlinie für nicht-interventionelle Studien, die darauf abzielen, Nachweise aus der Praxis für die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewinnen, veröffentlicht und damit in den europäischen Rechtsrahmen überführt. 

Die 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) ist heute, 13. Oktober 2025 im Bundesgesetzblatt Teil I Nr. 236 veröffentlicht worden. Mit der Verordnung wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seiner vorletzten Sitzung am 21. Januar 2025 verabschiedet hatte.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 125. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 22. bis 24. September 2025 veröffentlicht.