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EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die überarbeitete Liste mit den farblich markierten Änderungen finden Sie auf der Internetseite der EMA hier . Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und - frequenzen für d
15.02.2016 Meldung PD
EMA: Agenda zur Sitzung des PRAC vom Februar 2016
Die Agenda zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie hier . Unter anderem stehen die folgenden Themen auf der Agenda: Signalbewertungen Die EMA informiert vorab (noch vor Publikation der Agenda) die QP
15.02.2016 Meldung PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen veröffentlicht
Sie finden diese auf der Internetseite der EMA hier . Eine Liste mit allen seit September 2012 vom PRAC diskutierten Sicherheitssignalen finden Sie auf der Webseite der EMA hier. Folgende Empfehlungen
15.02.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
15.02.2016 Meldung PD
CMDh: Verschiedene Dokumente veröffentlicht
• NEW - December 2015 CMDh Minutes • NEW - PSUR assessments for alprazolam, mefloquine, praziquantel and valaciclovir • NEW - Minutes of the CMDh meetings with Interested Parties in November 2015 • NE
15.02.2016 Meldung PD
BfArM: Ergebnisprotokoll der 77. Routinesitzung veröffentlicht
Das Protokoll sowie die entsprechend vorgestellten Präsentation finden Sie auf der Webseite des BfArM hier . Teilnehmer an den Routinesitzungen sind unter anderem die Stufenplanbeteiligten BfArM, PEI,
15.02.2016 Meldung PD
BAH-Informationsveranstaltung: „Iran nach den Sanktionen – Chancen und Herausforderungen für Arzneimittel-Hersteller“
Am 16. Januar 2016 wurden zahlreiche Sanktionsmaßnahmen, die die EU und die USA gegen den Iran verhängt hatten, aufgehoben oder ausgesetzt. Seitdem reisten bereits mehrere Delegationen der deutschen W
15.02.2016 Meldung PD
BfArM: Anpassung der Vorgaben zur elektronischen Einreichung und Aktualisierung des eValidators
Wie das BfArM mit Datum vom 12. Februar 2016 mitteilte, hat es seine Internetseiten im Bereich eSubmission aufgrund der Nutzung der elektronischen Antragsformulare "electronic application forms" (eAF)
15.02.2016 Meldung PD
EMA: xEVMPD - Überarbeitete Leitlinien sowie questions and answers zur Datenbank nach Artikel 57(2) veröffentlicht
Mit Datum vom 11. Februar 2016 hat die EMA auf ihrer Homepage verschiedene Dokumente in aktualisierter bzw. in Neufassung publiziert, die in Begleitung zur xEVMPD-Datenbank zu lesen sind. Dazu gehört
15.02.2016 Meldung PD
Einladung_Infoveranstaltung_Iran.pdf
Geschäftsstelle Bonn Ubierstraße 71 – 73 53173 Bonn T 0228 95745-0 F 0228 95745-90 bah@bah-bonn.de www.bah-bonn.de Geschäftsstelle Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin
15.02.2016 Datei PD
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