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Richtlinientext zur Wasserrahmenrichtlinie und UQN-Richtlinie liegt vor

Der Entwurf des Richtlinientext zur Überarbeitung der Wasserrahmenrichtlinie und Richtlinie über Umweltqualitätsnormen liegt vor

15.10.2025 Meldung PD
Entwurf einer Entschließung des Europäischen Parlaments zu Ethanol

Im September 2025 hat das Europäische Parlament einen Entwurf einer Entschließung zu Ethanol veröffentlicht, in dem es die Europäische Kommission u.a. auffordert gemäß der Einstufung des Internationalen Krebsforschungszentrums eine Unterscheidung zwischen dem Alkoholmissbrauch durch orale Einnahme und den vielen anderen Verwendungsmöglichkeiten von Ethanol vorzunehmen.

15.10.2025 Meldung PD
EMA/HMPC: Monographie-Entwurf zu Maydis stigma veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde am 15. Oktober 2025 der Entwurf der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Zea mays L., stigma (Maisgriffel) veröffentlicht. 

15.10.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Zum 1. Dezember 2025 werden in einer Gruppe die Festbeträge für einzelne Fertigarzneimittel aufgehoben.

15.10.2025 Meldung PD
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren nach Zulassung auf ihrer Webseite publiziert.

15.10.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zum Wirkstoff Remdesivir, Vutrisiran, Givinostat und Sepiapterin veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.10.2025 Meldung PD
Zertifizierter Consumer Health Care Grundkurs Digital Marketing DACH

Die IGEPHA, der österreichische Schwesterverband von Pharma Deutschland, bietet in Kooperation mit dem IAB (Verband der Digitalbranche) und einem Dienstleister einen Online-Lehrgang zum Thema Digital Marketing an. Aufgrund der engen Verbindung mit der IGEPHA kann Pharma Deutschland dieses sehr preisgünstige Angebot weitergeben. 

10.11.2025 Meldung PD
EMA: BfArM veröffentlicht eine Liste der häufigsten Fehler bei Anträgen über CTIS

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in Ergänzung einer FAQ der CTCG (Clinical Trials Coordination Group) über vermeidbare Fehler in Erstanträgen und Folgeverfahren über das CTIS-Portal (Clinical Trials Information System) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). 

14.10.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert „IRIS guide for applicants“

Zur Unterstützung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren wurde bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das IRIS-Portal eingerichtet. Der zugehörige „IRIS guide for applicants“ wurde nun aktualisiert und die Videoaufzeichnung zum „Refersher Training Webinar“ vom 30. September 2025 veröffentlicht.

14.10.2025 Meldung PD
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