Smooth transition to the
mandatory use of EUDAMED
Perspectives from manufacturers
02/12/2024
2
POSITION PAPER
Smooth transition to the mandatory use of
EUDAMED
Pers
04.12.2024
Datei
PD
AESGP
Issue 367 | November 2024
Euro OTC News
Table of Contents
MEDICINES _______________________________________________________________________________ 2
REGULATORY NEWS ____
04.12.2024
Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-15
1
MDCG 2024-15
Guidance on the publication of the
clinical investigation re
04.12.2024
Datei
PD
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 – 0
F. 0228 | 957 45 - 90
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
Pharma De
04.12.2024
Datei
PD
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
06.11.2025
Meldung
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
04.12.2024
Datei
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
04.12.2024
Datei
Inhalte der Sitzung der SPOC Working Party waren u.a die internationale Lage und Versorgung. Derzeit gibt es keine neuen Risiken durch geopolitische Entwicklungen. Maßnahmen zur Sicherstellung der Ver
06.11.2025
Meldung
PD
Im anstehenden Pharmadialog und der Pharmastrategie der Bunderegierung werden auch die Rahmenbedingungen der Industrie begutachtet. Tino Sorge, der zudem auch MdB für Magdeburg ist, versicherte in ein
05.11.2025
Meldung
PD
Software ist zu einem integralen Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung geworden und treibt transformative Fortschritte in den Bereichen Diagnostik, Behandlung und Patientenmanagement voran. E
05.11.2025
Meldung
PD
