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Am 24. März 2025 wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2155 zur Festlegung der Einzelheiten der Konformitätserklärung und der Überprüfung durch den unabhängigen Prüfer und zur Aufhebung der Durchführungsverordnung (EU) 2016/879 im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht.

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden kürzlich die Nachträge zu den Assessment-Reports zu Primulae radix und Primulae flos publiziert.

Die EU Kommission beabsichtigt die europäischen Rahmenbedingungen für Biotechnologie und die allgemeine Forschung in zwei Stufen zu modernisieren. In der ersten Stufe, die noch dieses Jahr veröffentlicht werden soll, liegt der Fokus auf dem Pharmasektor. Pharma Deutschland bündelt die Perspektiven der Mitgliedsunternehmen und ruft deshalb zur aktiven Mitwirkung an einer Position zum EU-Biotech-Act auf.

Gestern stellte die Europäische Kommission ihr Arbeitsprogramm für das kommende Jahr vor. Das Arbeitsprogramm der Europäischen Kommission für 2026 legt Schwerpunkte auf Wettbewerbsfähigkeit, Bürokratieabbau und globale Resilienz.

Auf der EMA-Webseite sind die Agenda und die Präsentationen des letzten ISG (Industry Standing Group)-Meetings verfügbar. ISG ist ein Austausch-Forum, das im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung der EMA für die Zusammenarbeit mit Interessengruppen aus der Industrie eingerichtet wurde.

Auf der EMA-Webseite ist das Protokoll der Sitzung der MSSG (Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products) vom 24. September 205 verfügbar.

Die Charts der heutigen, 22. Oktober 2025, Veranstaltung zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie (EU) 2022/2555 sind nun auf der Verbands-Webseite verfügbar.