Mit dem am vergangenen Freitag veröffentlichten Papier möchte das BfArM eine Orientierungshilfe zur Abgrenzung von Apps zwischen Medizin- und anderweitigen Produkten, sowie zu nachfolgenden Risikoklassifizierung im Sinne des MPG geben.
13.10.2015
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Am 7. Oktober 2015 wurde durch die Kommission der Europäischen Union eine Roadmap veröffentlicht, welche den Zeitrahmen und den Inhalt der Evaluierung der sog. Health-Claims Verordnung Nr. 1924/2006 genauer beschreiben soll.
09.10.2015
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist als Mitglied im Europäischen Netzwerk für Health Technology Assessment (EUnetHTA) benannt worden. Neben dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und dem Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) ist der G-BA nun der dritte deutsche Teilnehmer an dem europäischen HTA-Netzwerk.
13.10.2015
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Am 08. und 09. Oktober 2015 kamen die Gesundheitsminister der sieben führenden Industriestaaten (G7) in Berlin zusammen, um über gemeinsame internationale Maßnahmen gegen Antibiotikaresistenzen zu beraten. Mit der ‚Berliner Erklärung zur Bekämpfung von Antibiotika-Resistenzen‘ einigten sich die Teilnehmer auf einen Maßnahmenkatalog, der unter anderem eine allgemeine Verschreibungspflicht für Antibiotika in der Veterinärmedizin vorsieht sowie ein globales Netzwerk von Antibiotika-Experten fördert.
13.10.2015
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Beim 2. SPD-Fachforum „Industrielle Gesundheitswirtschaft“ in Berlin erläuterte das Wirtschaftsministerium seine künftigen Schwerpunkte im Bereich Gesundheitswirtschaft, und von wissenschaftlicher Seite präsentierte ein Vertreter des WiFOR Daten zur Bedeutung der Branche.
13.10.2015
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In der Zeit vom 5. bis 8. Oktober 2015 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
14.10.2015
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Am 6. Oktober 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 34 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
14.10.2015
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Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
14.10.2015
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