Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln.
Anlass sind die Erfahrungen der letzten Jahre, die zu Marktrücknahmen von Arzneimitteln und zu ungewollten Versorgungsdefiziten, z.B. bei chronischen Erkrankungen, geführt haben. Die ursprüngliche Vereinbarung wurde im Jahr 2012 geschlossen. Darin wurden die Kriterien festgelegt, die den…
Die Herstellerverbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa haben heute Neuverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband angestoßen, um die zur Umsetzung des AMNOG erforderliche Rahmenvereinbarung zu überarbeiten.
Am 29. September 2015 fand die 20. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Absatz 3 MPSV beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn statt.