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PI_1_25_Web-PDF_Stern_und_Kroth_24Jan25.pdf
Neue EU-Verordnung zum Verbot von Zwangsarbeit Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über EU-Marktzugang Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland Korresp
07.04.2025 Datei PD
16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind: Kurzprotokoll vom 25. März 2025 veröffentlicht
Eines der Themen war die aktuelle Versorgungslage mit Antibiotikasäften. Aufgrund der vorliegenden Datenlage ist die Versorgung für die nächsten Monate gesichert und es stellt sich die Frage, ob der a
07.04.2025 Meldung PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Restriction.pdf
REACH Revision Restriction European Commission CARACAL-54 3 April 2025 REACH Revision: Restriction Overview of simplification elements • Better upfront prioritisation and design of restriction
07.04.2025 Datei PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Registration.pdf
REACH Revision Registration (Title II) European Commission CARACAL-54 3 April 2025 Registration - Title II of REACH • Validity of registration 10 years • Ad-hoc completeness check by ECHA • R
07.04.2025 Datei PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Nanomaterials.pdf
REACH Revision Nanomaterials (Titles I,III,V,VI and Annex VI) European Commission CARACAL-54 3 April 2025 • Enhance clarity of provisions and predictability • Introduce definition of nanomate
07.04.2025 Datei PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Evaluation.pdf
REACH Revision Evaluation (Title VI) European Commission CARACAL-54 3 April 2025 • Process to revoke registration number* can be launched by ECHA in cases of persistent non-compliance with eva
07.04.2025 Datei PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Digitalisation.pdf
Digitalisation and simplification of supply chain communication Safety Data Sheets, Digital Product Passport CARACAL, 3 April 2025 Current REACH obligations Article 31 requirements for safety d
07.04.2025 Datei PD
4-APR-2025-CARACAL-Commission-presentation-REACH-Revision-Authorisation.pdf
REACH Revision Authorisation European Commission CARACAL-54 3 April 2025 REACH Revision: Authorisation Main simplification elements • Upfront analysis and discussion of regulatory options and
07.04.2025 Datei PD
REACH (Revision): Europäische Kommission skizziert weitere mögliche Änderungen der REACH-Verordnung
Während der CARACAL-Sitzung am 3. und 4. April 2025 stellte die Europäische Kommission mehrere Präsentationen zu möglichen Änderungen vor, die in den kommenden Vorschlag zur Überarbeitung der REACH-Ve
07.04.2025 Meldung PD
TEHDAS2: Umfrage zu Beispielen zum Leitfaden zur Datenbeschreibung im EHDS gestartet
Das TEHDAS2-Projekt arbeitet an der Harmonisierung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im EHDS. In diesem Rahmen wird als Arbeitspaket 5.1 der Entwurf eines Leitfadens zur Datenbeschreibung entwi
07.04.2025 Meldung PD
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