Suche

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Reihe von Dokumenten zur Produktinformation von Humanarzneimitteln überarbeitet. Darüber hinaus wurden die nationalen Kontaktstellen in den EU-Mitgliedstaaten aktualisiert.

Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind eingeladen, an der Umfrage zur Erhebung von Informationen und Daten über die Lieferketten und Engpässe im Europäischen Wirtschaftsraum, in der Türkei sowie in ausgewählten Drittländern (darunter Australien, Kanada und die Vereinigten Staaten) teilzunehmen. Die Teilnahme ist bis zum 9. November 2025 möglich. 

Die zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist am 4. November 2025 im Bundesgesetzblatt verkündet worden. Sie tritt am 20. Februar 2025 in Kraft.

Die Europäische Kommission hat einen aktuellen Zeitplan für kommende Gesetzesinitiativen veröffentlicht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat fristgerecht der AG die Empfehlungen für die neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Workflow Neu III 2025 zu den Anträgen vorgelegt, die bis zum 1. Oktober 2025 eingegangen sind.

Die Bundesregierung hat ein „Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes“ (Drucksache 21/2475) vorgelegt, welches am 6. November 2025, ohne Aussprache zur weiteren Beratung an den Ausschuss für Ernährung, Landwirtschaft und Heimat überwiesen werden soll.

Pharma Deutschland hat heute, am 4. November 2025, das Webinar „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“ mit der Unterstützung einer Expertin der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) durchgeführt.

Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts