Wie im Pharma Deutschland aktuell 55/2025 vom 19. März 2025 berichtet, hat die Europäische Kommission die vierte Version der Leitlinie „MDCG 2020-16 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagn
15.04.2025
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PD
Anlass sind neue Packungsgrößen der Festbetragsgruppen: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) DPP-4-Inhibitoren (Gruppe 1, verschreib
15.04.2025
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TEAM-NB Ref.: Press-Release-TEAM-NB-COVID-test-classification-change-20250404.docx Page 1/3
The European Association of
Medical devices Notified Bodies
TEAM-NB A.I.S.B.L.
Rue Bawepuce 20
15.04.2025
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PD
Die Mitglieder des Team-NB verabschiedeten einstimmig ein gemeinsames Positionspapier , in dem die Prozesse der Vorantrags-, Antrags- und Nachantragsphase detailliert beschrieben werden, über die sich
15.04.2025
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Team NB-IVDR Certification Process (including Pre-application, Application and Post Application phases) – Consensus document
Editor: Team-NB Adoption date 09/04/2025 Ver
15.04.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
15.04.2025
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Ref.: Team-NB-PositionPaper-EU-AI-Act-V2-20250409.docx Page 1/9
Editor: Team-NB Adoption da
15.04.2025
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PD
Absicht des Positionspapiers ist es, die Meinung der Mitglieder von Team-NB zur Umsetzung und Anwendung der KI-Verordnung zu äußern, wobei der Schwerpunkt auf den Schnittstellen und Überschneidungen z
15.04.2025
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V3-20250409.docx Page 1/79
Editor: Team-N
15.04.2025
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Wie bereits im BAH um Vier 196/2022 vom 10. Oktober 2022 berichtet, hatte das Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) Ende 2022 das Positionspapier„Best Practice Guid
15.04.2025
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