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Beschlussvorlage_DIMDI_20151215_final.pdf
Beschlussvorlage des DIMDI zu den Anträgen zu neuen Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift auf Basis der Empfehlungen des DIMDI vom 30.10.2015 und den bis zum 15.11.
17.12.2015 Datei PD
EMA: Meeting-Highlights der PRAC-Sitzung vom November 2015
In der nachfolgenden Woche wurden nun die Meeting Highlights zu dieser Sitzung veröffentlicht. Sie finden diese unter folgendem Link: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/
13.11.2015 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte – Informationen und Listen mit involvierten Zulassungen veröffentlicht
Dies wurde zunächst nur für Wirkstoffe durchgeführt zu denen es zentrale Zulassungen gibt; inzwischen erfolgt die einheitliche Bewertung durch das PRAC jedoch auch für national zugelassene Arzneimitte
13.11.2015 Meldung PD
EMA: Guideline zur klinischen Erforschung von Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma veröffentlicht
Die Guideline ist eine Überarbeitung der Fassung des Dokumentes vom Mai 2003 auf Basis neuer internationaler Vorgaben zur klinischen Forschung bei Asthma mit besonderem Fokus auf kontrollbasiertes Man
15.12.2015 Meldung PD
EMA: Monografie-Entwurf des HMPC zu Prunus africana (Hook f.) Kalkm., cortex (Afrikanische Pflaumenbaumrinde) veröffentlicht
Der Monografie-Entwurf wurde neu erstellt und sieht einen traditional use vor. Die Indikation lautet im Originaltext: Traditional herbal medicinal product for the relief of lower urinary tract symptom
17.12.2015 Meldung PD
Beschluss über Änderung der AM-RL, Anlage VII (aut-idem) – austauschbare Darreichungsformen
Die Tabelle in Anlage VII, Teil A wird wie folgt geändert: Wirkstoff austauschbare Darreichungsformen Irbesartan+ Hydrchlorothiazid Filmtabletten, Tabletten Memantin Filmtabletten, Schmelztabletten Te
17.12.2015 Meldung PD
LG Saarbrücken: Bonusprogramm für Apotheken unlauter
Das Landgericht Saarbrücken (LG) hat mit Urteil vom 16. Dezember 2015, Az: 7 O 57/15 ein Bonusprogramm eines pharmazeutischen Unternehmens für unlauter erklärt, da es gegen Arzneimittelpreisvorschrift
18.12.2015 Meldung PD
7_O_57-15.pdf
18.12.2015 Datei PD
2015-12-16-Edu_Mat_FAQ_final.pdf
1 Stand: 16.12.2015 Fragen und Antworten (Q&A) zur Erstellung, Einreichung und Implementierung von angeordnetem Schulungsmaterial (Educational material) Erstellung des Schulungsmaterials
18.12.2015 Datei PD
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