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EMA: Beschreibung von Geschäftsprozessen
Die EMA verwendet eine Prozesslandkarte, um einen allgemeinen Überblick über 19 Prozesscluster für Humanarzneimittel zu zeigen. Diese sind im Life-Cycle-Management unterteilt nach: Unterstützung bei d
23.04.2025 Meldung PD
Zweite IDMP-Informationsveranstaltung für Mitglieder von Pharma Deutschland zur Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP
Im Fokus der aktuellen Aktivitäten der EMA im Bereich der Datensammlung und Bereitstellung von digitalen Informationen für verschiedene europäische Datenbanken und Portale liegen immer noch die Themen
23.04.2025 Meldung PD
EU-Bevorratungsstrategie: Konsultation der EU-Kommission eröffnet
Angesichts globaler Krisen, geopolitischer Spannungen und wachsender Herausforderungen durch den Klimawandel soll die Strategie darauf abzielen, den Zugang zu kritischen Gütern, Ressourcen und Rohstof
23.04.2025 Meldung PD
20250423_Franken_final_v02.pdf
Informationsveranstaltung „IDMP-Support“ 23. April 2025 Dr. Andreas Franken – Pharma Deutschland 123. April 2025 Agenda 1. Begrüßung 2. Rechtliche Hintergründe Name 3. Grundlegende Informatio
23.04.2025 Datei PD
LORENZ_RegulatoryDataFlow_PDIDMPSupport_23Apr2025.pdf
Regulatory Data Management Updates on PLM generated eAF and PMS Write API (for non-CAPs) Online Event of PHARMA Deutschland „IDMP Support“ 23 April 2025 © LORENZ Life Sciences Group Topics 2
23.04.2025 Datei PD
20250423_PB_Wo_drueckt_der_Schuh_in_den_Unternehmen_ys.pdf
Wo drückt der Schuh in den Unternehmen - Beispiel Pohl-Boskamp - Yannick Schmidt Regulatory Affairs Manager G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Hintergrund ● Austausch über Herausforderungen ● Europ
23.04.2025 Datei PD
Benennung der 16. Benannte Stelle nach IVDR
Neben den fünfzehn Benannten Stellen TÜV SÜD, DEKRA, BSI Group The Netherlands, TÜV Rheinland, DEKRA Certification B.V, GMED SAS, 3EC International a.s., QMD Services GmbH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFIC
23.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_77_2025.pdf
Ausgabe 77/2025 22. April 2025 Persönliches Exemplar für Stefanie Uwelius Inhaltsverzeichnis Arzneimittel und Umwelt Kommunale Abwasserrichtlinie: Klage von Polen in EU- Amtsblatt erschienen Im EU
22.04.2025 Datei PD
EU Health Technology Assessment: Der Beginn einer neuen Ära der Zusammenarbeit: Die EU Kommission lädt zur Konferenz nach Brüssel ein
Am 2. Juli 2025 lädt die Europäische Kommission zur Konferenz „EU Health Technology Assessment: Advent of a new era of collaboration“ nach Brüssel ein – vor Ort oder online. Die hybride Veranstaltung
22.04.2025 Meldung PD
OJ_C_202502189_DE_TXT.pdf
Klage, eingereicht am 10. März 2025 – Republik Polen/Europäisches Parlament und Rat der Europäischen Union (Rechtssache C-193/25) (C/2025/2189) Verfahrenssprache: Polnisch Parteien Klägerin: Rep
22.04.2025 Datei PD
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