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AG-Info-48-2025.pdf
17.11.2025 Datei PD
20251117_Team-NB-PositionPaper-MDR-Application-and-appropriate-surveillance-Transfer-agreement-V1-20251022.pdf
17.11.2025 Datei PD
Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen MDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten

Das Team NB hat am 22. Oktober 2025 das Positionspapier „agreement related to the transfer of MDR formal application and of appropriate surveillance of legacy devices specifying the terms of the transfer of MDR application(s) with, where applicable, the transfer of the appropriate surveillance activities according to Article 120 (3e) of Regulation (EU) 2017/7451 in respect of legacy devices covered by a certificate issued in accordance with Directive 90/385/EEC or Directive 93/42/EEC” veröffentlicht.

17.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_221_2025.pdf
14.11.2025 Datei PD
(*) Datenpolitische Frührunde: Apotheken als niederschwelliger Zugang zu einer digitalisierten Versorgung
Marc Kriesten (AI Expert in Health Care, Digitalisierungsberater im Gesundheitswesen, MBA Apotheker) wird einen Einblick in die Chancen und Rahmenbedingungen in der Apotheke geben. Die Veranstaltung richtet sich an Vertreter der Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland e.V.
14.11.2025 Veranstaltung
Datenpolitische Frührunde: Apotheken als niederschwelliger Zugang zu einer digitalisierten Versorgung
Marc Kriesten (AI Expert in Health Care, Digitalisierungsberater im Gesundheitswesen, MBA Apotheker) wird einen Einblick in die Chancen und Rahmenbedingungen in der Apotheke geben. Wir bitten Sie um verbindliche Anmeldung bei Michaela Brancato ( brancato@pharmadeutschland.de ). Wir freuen uns auf…
14.11.2025 Veranstaltung
Klinische Forschung: EMA veröffentlicht den aktuellen Stand zur ICH E21 Guideline zur Einbindung von Schwangeren und stillenden Frauen in die klinische Forschung sowie weitere Leitlinien zu krankheitsbezogenen Studien und Vergleichsstudien

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Rahmen der Konsultation zur ICH Guideline E21 „On the inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials“ die Zusammenfassung der eingegangenen Kommentare veröffentlicht. EMA-Guidelines zu verschiedenen Krankheitsbildern sollen überarbeitet werden.

14.11.2025 Meldung PD
AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung tritt morgen in Kraft

Die Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden (AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung) ist heute, 14. November 2025, im Bundesgesetzblatt verkündet worden und wird morgen in Kraft treten.

14.11.2025 Meldung PD
NIS-2-Umsetzungsgesetz im Bundestag verabschiedet

Der Bundestag hat am Donnerstag, 13. November 2025, in 2. und 3. Lesung den Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie und zur Regelung wesentlicher Grundzüge des Informationssicherheitsmanagements in der Bundesverwaltung“ in der vom Innenausschuss geänderten Fassung (Bundestags-Drucksache 21/2782) angenommen. 

14.11.2025 Meldung PD
KHAG in 1. Lesung im Bundestag

Am 12. November 2025 ist das Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) in 1. Lesung im Bundestag beraten worden.  

14.11.2025 Meldung PD
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