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GKV-SV: Festbeträge für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke in verschiedenen Packungsgrößen)
Betroffen ist eine neue Wirkstärke der Wirkstoffkombinationen aus Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge für die verschiedenen P
08.12.2015 Meldung PD
EMA: Good Practice Guides zum Thema Medikationsfehler
Seit Inkrafttreten der neuen Pharmakovigilanzvorschriften im Jahr 2012 sind auch solche schädliche und unbeabsichtigte Reaktionen auf Humanarzneimittel als Nebenwirkungen definiert, die sich aus der n
08.12.2015 Meldung PD
Entschließungsantrag des Bundesrates für eine Änderung der Betäubungsmittelverschreibungsverordnung zur Sicherstellung einer zukunftsfähigen Substitutionsbehandlung
Die Länder Baden-Württemberg und Niedersachen haben einen Entschließungsantrag dem Bundesrat vorgelegt, über den der Bundesrat bei seiner letzten Sitzung in diesem Jahr am 18. Dezember entscheiden sol
08.12.2015 Meldung PD
Saarland: Antrag für eine Entschließung des Bundesrats zur Verbesserung der Lesbarkeit von Packungsbeilagen
Obwohl bereits zahlreiche Aktivitäten auf nationaler und insbesondere auf europäischer Ebene unternommen wurden, um die Lesbarkeit und Verständlichkeit der Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln zu
09.12.2015 Meldung PD
EMA: Public Statement-Entwurf des HMPC zu Salvia fruticosa Mill., folium und Protokoll der Sitzung des HMPC vom 28. und 29. September 2015
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2015/12/WC500198225.pdf Das HMPC / MLWP ist der Auffassung, dass die Anforderungen für die Erstellung einer Monografie derzeit nic
09.12.2015 Meldung PD
bgbl115s2158_136343.pdf
Zweites Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb Vom 2. Dezember 2015 Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlos- sen: Artikel 1 Änderung des Gesetzes gegen den unlaute
09.12.2015 Datei PD
Zweites Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb verkündet
Der Bundestag hat heute, am 09.12.2015, das Zweite Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb im Bundesgesetzblatt verkündet. Die Änderungen im Gesetz gegen den unlauteren Wettbe
09.12.2015 Meldung PD
VG Köln: Keine Fehlvorstellung über Verknüpfung einer Dachmarke mit bestimmten Wirkstoff
Das Verwaltungsgericht (VG) Köln hat mit Urteil vom 10. November 2015, Az.: 7 K 4475/13, entschieden, dass der Verbraucher ein Arzneimittel einer Dachmarke im Schmerzmittelbereich nicht zwangsläufig m
09.12.2015 Meldung PD
20151202_Synopse.pdf
Synopse AMG gültige Fassung AMG-Referentenentwurf Stand 25.11.2015 § 1 Zweck des Gesetzes unverändert § 2 Arzneimittelbegriff unverändert § 3 Stoffbegriff unverändert § 4 S
10.12.2015 Datei PD
EMA-Workshop zur Extrapolation von Daten innerhalb verschiedener Altersgruppen vom September 2015: Präsentationsunterlagen veröffentlicht
Der hauptsächliche Beweggrund, aus vorhandenen Daten Rückschlüsse auf ähnlich gelagerte Fragestellungen zu ziehen, besteht darin, die Zahl der durchzuführenden Studien auf das unbedingt notwendige Maß
10.12.2015 Meldung PD
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