Seit zehn Jahren hat die EMA ein spezielles SME-Programm zur Unterstützung kleiner und mittelständiger Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln im Human- und Veterinärbereich eingerichtet.
25.08.2015
Meldung
PD
Auf der Website der Europäischen Kommission ist der Entwurf des Britischen Arzneibuchs 2016 im Rahmen des Notifizierungsverfahrens über technische Vorschriften veröffentlicht worden.
25.08.2015
Meldung
PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 11. August 2015 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage VI, Off-Label-Use von Rituximab beim Mantelzell-Lymphom einzuleiten.
26.08.2015
Meldung
PD
Das BfArM präzisiert auf seiner Homepage die seit 7. März 2015 anfallenden Gebühren bei der Nutzung von Standardzulassungen gemäß § 67 Abs. 5 AMG.
26.08.2015
Meldung
PD
