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EMA: Addendum zur ICH-GCP-Guideline E6 zur Kommentierung veröffentlicht
Nachdem die ICH im Juni 2015 ein Addendum zur ICH-GCP-Guideline E6 (R2) in Step 2 des ICH-Prozesses verabschiedet hat, veröffentlicht nun die EMA das Dokument in der EU zwecks Kommentierung bis zum 3. Februar 2016.
21.08.2015 Meldung PD
2015_KW34_Wochenbericht.pdf
21.08.2015 Datei PD
2015_KW34-Doku.pdf
21.08.2015 Datei PD
Verschreibungspflicht: Bundesregierung lehnt Änderung am T-Rezept-Verfahren ab
Bundesregierung lehnt Vorschläge des Bundesrats zur Vereinfachung der Abgabe T-Rezeptpflichtiger Arzneimittel als ungeeignet ab.
24.08.2015 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage III (Verordnungseinschränkungen…) zu Nr. 12 – Antidiarrhoika
Der G-BA hatte in der Sitzung am 18. Juni 2015 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage III, Nr. 12 „Antidiarrhoika“ beschlossen. Dieser Beschluss wurde vom BMG nicht beanstandet. Für das Inkrafttreten bedarf es noch der Veröffentlichung im Bundesanzeiger.
25.08.2015 Meldung PD
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