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Schriftenreihe Qualitätssicherung: SOP CV-020 Elektronische Unterschriften im GxP-Bereich überarbeitet
Im EU-GMP-Leitfaden, hier insbesondere Annex 11, Abschnitt 14 Elektronische Signatur heißt es, dass Elektronische Unterlagen elektronisch signiert werden können, wobei von elektronischen Signaturen er
01.07.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.07.2025 Meldung PD
ECHA: Aktualisierung der Restriction Roadmap
Die Restriction Roadmap, der sogenannte Fahrplan für Beschränkungen, ist ein Ergebnis der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit für eine giftfreie Umwelt vom 14. Oktober 2020 als Teil des Europäisch
01.07.2025 Meldung PD
AP11.3_AOB_CA_32_2025_RestrictionsRoadmap_amendment_2025-CARACAL.pdf
1 Annexes I, II and III to the Restrictions Roadmap under the Chemicals Strategy for Sustainability [SWD(2022) 128 final] Version of 1 July 2024, amendment on 27 June 2025 to include PPD (Annex
01.07.2025 Datei PD
Ärztliche OTC-Empfehlung sowohl mit dem Grünen Rezept als auch dem Grünen E-Rezept
Seit 2004 engagiert sich Pharma Deutschland (vormals BAH) für die Wahrnehmung und Verbreitung des Grünen Rezeptes und unterstützt daher koordinierend die Initiative Pro Grünes Rezept . In den letzten
01.07.2025 Meldung PD
BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen
Beantragt wurden Messzahlen für Packungsgrößen für die folgenden Wirkstoffe: Atogepant Elinzanetant Marstacimab Nemolizumab Risdiplam Sepiapterin Zuranolon Die neuen Messzahlen für Packungsgrößen werd
01.07.2025 Meldung PD
SCCS: Entwurf des wissenschaftlichen Gutachtens zur Sicherheit von Teebaumöl veröffentlicht
Das SCCS kommt in seinem Entwurf zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Teebaumöl (TTO) angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der möglichen Einstufung als „Repr.1B“ ge
30.06.2025 Meldung PD
BfR: Empfehlungen zu Materialien für den Lebensmittelkontakt
Die Version vom 15. Februar 2011 wurde durchgängig überarbeitet und weiterführende Leseangebote und Literaturverweise zu Analysenmethoden zur Kontrolle der Anforderungen für Lebensmittelkontaktmateria
30.06.2025 Meldung PD
EFSA: Neubewertung des Gesundheitsrisikos von Styrol in Lebensmittelkontaktmaterialien
Es wurde eine Bewertung der in-vivo -Genotoxizitätsstudien durchgeführt, (i) die von Dritten bereitgestellt, (ii) durch eine gezielte Literaturrecherche identifiziert und (iii) in der IARC-Monographie
30.06.2025 Meldung PD
EFSA: Aufruf zur Einreichung von Daten für die Neubewertung von Hexan als Extraktionsmittel
Hexan ist ein zugelassenes Lösungsmittel, das zur Gewinnung von Lebensmitteln und Lebensmittelzutaten verwendet wird. Es wird als Handelserzeugnis definiert, das im Wesentlichen aus azyklischen gesätt
30.06.2025 Meldung PD
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