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BAH_um_Vier_229-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 229 – 2. Dezember 2015 • 1 1. Information der IFA über die Erweiterung der Darreichungs- formentabelle Die Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) erinnert an di
02.12.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_228-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 228 – 1. Dezember 2015 • 1 1. Bundesverfassungsgericht weist Verfassungsbeschwerde von DocMorris als unzulässig zurück Das Bundesverfassungsgericht (BVerfG) hat mit Besc
02.12.2015 Datei PD
EDQM: Ergebnisse der 153. Sitzung der Europäischen Arzneibuch-Kommision
Auf der Website des European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) sind die Ergebnisse der 153. Sitzung der Europäischen Arzneibuch-Kommission publiziert worden. Bei dieser Si
02.12.2015 Meldung PD
EMA: Neuregelungen zur Anerkennung der GCP Compliance durch die EMA
Mit Datum vom 30.11.2015 hat die EMA ihre Webseite zum Thema Good Clinical Practice Compliance überarbeitet, hier besonders im Hinblick auf die Aktivitäten, die sich aus den Auswirkungen der Vorkommni
02.12.2015 Meldung PD
EMA: xEVMPD-Datenbank; Erläuterungen zur Kodierung der Indikationen auf Basis von MedDRA
Im Hinblick auf die zukünftige Kodierung der Daten zu Arzneimitteln in der xEVMPD-Datenbank über die ISO IDMP Standards hat die EMA mit Datum vom 25. November 2015 einen best practice guide herausgege
02.12.2015 Meldung PD
Änderung der Verwaltungspraxis des BfArM zur Einreichung von Variations vom Typ IA
Gemäß Art. 8 Abs. 1 Satz 2 der Variation-Verordnung (EU) Nr. 1234/2008 ist eine Voraussetzung für eine Variation vom Typ IA, dass die Mitteilung an die Zulassungsbehörde über eine Variation vom Typ IA
02.12.2015 Meldung PD
BMG macht G-BA-Beschluss zur Festbetragsgruppenbildung „urologische Spasmolytika" in Stufe 3 bekannt
Diese Festbetragsgruppe umfasst: Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Urologische Spasmolytika Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: Wirkstoffe Vergleichsgröße
03.12.2015 Meldung PD
BAH-P-C3_15120310070.pdf
03.12.2015 Datei PD
BAH Zahlenbroschüre 2014
03.12.2015 Publikation
EMA: Vorträge des Workshops zur Guideline über die pharmazeutische Entwicklung von Kinderarzneimitteln als Video veröffentlicht
Die Guideline ist im Februar 2014 in Kraft getreten und bietet seitdem zusätzliche Informationen für die Entwicklung von kindgerechten Darreichungsformen, hier besonders unter Qualitätsaspekten, im Al
03.12.2015 Meldung PD
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