Das Modul IV der Guideline on Good pharmacovigilance practices (GVP) wurde überarbeitet.
17.08.2015
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PD
Das Modul VIII (Rev. 2) der Guideline on Good pharmacovigilance practices (GVP) sowie der entsprechende Addendum I zu diesem Modul wurden überarbeitet und zur Kommentierung veröffentlicht.
17.08.2015
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Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
17.08.2015
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Die Arzneimittelbehörde in UK (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) hat eine neue Initiative gestartet, um die Machbarkeit der Durchführung von speziellen Inspektionen bei Vertragsdienst-leistern im Pharmakovigilanz-Bereich zu betrachten.
17.08.2015
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Auf der HMA-Webseite wurde das Protokoll der 21. Sitzung der HMPWG vom 28. und 29. Mai 2015 veröffentlicht.
17.08.2015
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Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht.
17.08.2015
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