Auf der Homepage der Europäischen Kommission wurde ein Bericht über die öffentliche Konsultation zur Definition von Kriterien für die Identifizierung von endokrinen Disruptoren (endocrine disruptors) veröffentlicht.
11.08.2015
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Im Sinne der Transparenz hat die EMA das Informationsangebot zur pädiatrischen Forschung im Rahmen der Vorgaben der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln erheblich erweitert. Dazu wurde eine Vielzahl von zusätzlichen Internetseiten mit Detailinformationen online gestellt.
10.08.2015
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Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen (Safety Signals), die im Juli 2015 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 7. August 2015 veröffentlicht.
11.08.2015
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Am 31. Juli 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 33 die
„List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
11.08.2015
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Die Pharmakovigilanz-Gesetzgebung in der EU im Rahmen des Pharmapakets hat in Artikel 27 der geänderten EU-Verordnung 726/2004 der EMA die Verantwortung für eine zentrale Literaturrecherche übertragen.
11.08.2015
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Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
11.08.2015
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Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bietet seit dem 01.08.2015 De-Mail als zusätzlichen Kommunikationsweg an.
11.08.2015
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