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CHMP: Bericht der Sitzung vom Juli 2015
Die letzte Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur, CHMP, fand vom 20. bis 23. Juli 2015 statt.
03.08.2015 Meldung PD
PEI: Informationen zur Pharmakovigilanz bei Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP-Vigilanz)
Unter dem Begriff Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) werden Gentherapeutika (gene therapy medicinal products), somatische Zelltherapeutika (somatic cell therapy medicinal products) sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue Engineered Products) zusammengefasst.
03.08.2015 Meldung PD
2015_KW31_Wochenbericht.pdf
03.08.2015 Datei PD
2015_KW31-Doku.pdf
03.08.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht für den Start des Vollbetriebs (1. September 2015) der zentralen Literaturrecherche (MLM) Suchstrategien für 400 Substanzen
Nach einer zweimonatigen Testphase mit zunächst 50 Substanzen will die EMA die Literaturrecherche-Aktivitäten auf 400 Substanzen erweitern. Dazu wurden weitere Informationen veröffentlicht.
04.08.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_143-2015.pdf
04.08.2015 Datei PD
TTIP: Bundesregierung äußert sich zu möglichen Auswirkungen des transatlantischen Freihandelsabkommens auf das deutsche Gesundheitswesen
Die Bundesregierung hat sich auf die Kleine Anfrage der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen zu möglichen Auswirkungen des transatlantischen Freihandelsabkommens TTIP auf das deutsche Gesundheitswesen geäußert.
05.08.2015 Meldung PD
1805620.pdf
05.08.2015 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke bzw. Packungsgröße)
Der GKV-SV hat über Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert (betr. Hydroxocobalamin, Thiamin-Hydrochlorid und Beta-Rezeptorenblocker).
06.08.2015 Meldung PD
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