Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hatte in seiner Sitzung am 7. Juli 2015 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX, Festbetragsgruppenbildung nach § 35 SGB V betr. der Wirkstoffe Capecitabin und Rivastigmin einzuleiten (Verfahren 2015-02).
03.08.2015
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PD
Die EMA hat mit Datum vom 29. Juli 2015 auf ihrer Homepage die aktualisierte Liste (Rev. 25) mit Arzneimitteln, die unter zusätzlicher Überwachung stehen, veröffentlicht.
03.08.2015
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Die EMA hat zu sechs Pflanzen Verbraucherinformationen veröffentlicht.
03.08.2015
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Am 16. Juli 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 32 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
03.08.2015
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Die zentrale Literaturrecherche der EMA (MLM) zu UAW-Verdachtsfällen in ausgewählten Journalen wurde am 1. Juli 2015 zunächst für 50 Sub-stanzen gestartet. Das User Manual wurde nun in einigen Punkten aktualisiert (Rev. 2).
03.08.2015
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PD
Unternehmen haben die Möglichkeit zu verschiedenen Themen und Fragestellungen wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice) durch die Behörden einzuholen.
03.08.2015
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PD
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 20. bis 22. Juli 2015 stattfand. Der Bericht über die Juli-Sitzung der CMDh finden Sie hier. Über die wichtigsten Ergebnisse wird nachfolgend berichtet.
03.08.2015
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