Stand: 27.03.2025
Beschlussentwurf
des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung
der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-
RL):
Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung
28.03.2025
Datei
PD
1
Stellungnahmerecht gemäß § 92 Absatz 7d Satz 1 Halbsatz 2 SGB V der maßgeblichen
Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller
hier: Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Ver
28.03.2025
Datei
PD
Manufacturer Trend Report Document
Guidance on additional information to be provided together with the MTR
Introduction
As outlined in Article 88 of the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (
28.03.2025
Datei
PD
Medical Devices
Me3dical Device Coordination Group DocumentM MDCG 2025
MDCG 2025-X
Questions and Answers on Trend Reporting as outlined in the Regulation (EU
28.03.2025
Datei
PD
Sheet1
Help Text Mandatory properties (applicable only when EUDAMED Vigilance module becomes fully functional) Comments
Section Combined
initial & final Initial Follow Up Final
1. Administr
28.03.2025
Datei
PD
Manufacturer’s Trend Report Form
(MTR)
Reporting Template Version 1.0
European Union Medical Devices Vigilance System
Section 1: Administrative information
1.1 Corresponding national c
28.03.2025
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PD
Ausgabe 61/2025
27. März 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel
Dr. Stefan Koch, CEO von MCM
27.03.2025
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PD
«I Bundesinstitut
I für Arzneimittel
und Medizinprodukte
BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Sehr geehrte Damen und Herren,
ABTEILUNG Zulassung 1
BEARBEITET VON Dr. Yvonne Urbach
TE
27.03.2025
Datei
PD
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
1000 Brüssel
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland
27.03.2025
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PD
Tragende Gründe
zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die XX. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie
(DMP-A-RL):
Änderung der Anlage 17 (DMP Depression) und der Anlage 18
27.03.2025
Datei
PD
