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Informationen der EMA zur Verwendung von QR-Codes auf äußerer Umhüllung und Gebrauchsinformation zentral zugelassener Arzneimittel
QR-Codes können die Vermittlung bestimmter Informationen über Arzneimittel unterstützen. Im Mai 2014 erarbeitete die CMDh ein Positionspapier zu den Möglichkeiten des Einsatzes von QR-Codes bei national zugelassenen Arzneimitteln. Die EMA veröffentlichte kürzlich Informationen zu den Rahmenbedingungen und zu regulatorischen Fragen, die die Verwendung von QR-Codes bei zentral zugelassenen Arzneimitteln betreffen.
27.07.2015 Meldung PD
EMA: Entwurf der aktualisierten Guideline zur Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 507/2006 über die bedingte Zulassung von Arzneimitteln veröffentlicht
Die EMA veröffentlichte den Entwurf der aktualisierten Fassung der im Jahr 2006 verabschiedeten Guideline zur Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 507/2006 über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 fallen.
28.07.2015 Meldung PD
Referentenentwurf_ENorm_30_BtMAendV.pdf
28.07.2015 Datei PD
20150728_RefE_30_BtMAendV.pdf
28.07.2015 Datei PD
20150728_Ref_30_BtMAendV.pdf
28.07.2015 Datei PD
Ref_30_BtMAendV.pdf
28.07.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_137-2015.pdf
29.07.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_138-2015.pdf
29.07.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_139-2015.pdf
29.07.2015 Datei PD
GE_Kabinett_Bekmpfung_von_Korruption_im_Gesundheitswesen_27-07-15.pdf
29.07.2015 Datei PD
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