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Umfrage zu sozialen Medien in Consumer Healthcare
Im Februar 2025 hat Pharma Deutschland eine erste Umfrage zur Nutzung sozialer Medien in der Pharmakovigilanz innerhalb eines kleineren Verteilerkreises durchgeführt. Aufgrund der großen Relevanz des
14.07.2025 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
14.07.2025 Meldung PD
25.07.14_CAMD_Flowchart_Art10a_-_final_VERSION.pdf
Could the interruption or discontinuation result in a imminent risk of death, a serious deterioration of health, or life threatning condition3 ; 5? Notification not required under Art10a*
14.07.2025 Datei PD
BMG legt Referentenentwurf zur Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes und des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes zur Kommentierung vor
In die Anlage III des BtMG soll der neue Arzneistoff Zuranolon aufgenommen werden. Zuranolon dient zur Behandlung der postpartalen Depression bei Erwachsenen im Wege einer Kurzzeittherapie. Aufgrund d
14.07.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung und Genehmigung klinischer Prüfungen passiert Bundesrat
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 103/2025 vom 30. Mai 2025), geht die oben genannte Verordnung auf das Medizinforschungsgesetz zurück. Die vergangenen Jahre haben
14.07.2025 Meldung PD
250709_Anschreiben_Verbaende_RefE_VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG_und_des_NpSG.pdf
Bundesministerium für Gesundheit, 11055 Berlin Bundesärztekammer (BÄK) Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH) Bundesverband des Pharmazeutischen Großhandels e.V. (PHAGRO) Bundesverband d
14.07.2025 Datei PD
250714_Referentenentwurf_der_Verordnung_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG_und_NpSG.pdf
Bearbeitungsstand: 17.06.2025 16:20 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes und des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz
14.07.2025 Datei PD
Synopse_CSRD_UmsG_2025.pdf
Geltendes Recht Änderungen durch Gesetzentwurf Synopse Synopse Datum der Erstellung: Donnerstag, 10. Juli 2025, 11:22:00 *** Die Synopse dient als Arbeitshilfe. Sie ist nicht Bestandte
14.07.2025 Datei PD
RefE_CSRD-UmsG_2025.pdf
Referentenentwurf des Bundesministeriums der Justiz und für Verbraucherschutz Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2022/2464 hinsichtlich der Nachhaltigkeitsberichterstattung
14.07.2025 Datei PD
BMJV: Referentenentwurf für nationales CSRD-Umsetzungsgesetz
Da bereits am 6. Juli 2024 die Umsetzungsfrist für CSRD-Richtlinie zur Nachhaltigkeitsberichterstattung abgelaufen ist, hatte die EU-Kommission Ende September 2025 ein Vertragsverletzungsverfahren geg
14.07.2025 Meldung PD
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