Das Lebensmittel- und Veterinäramt der Europäischen Kommission (Food and Veterinary Office, FVO) führte in der Zeit vom Januar 2013 bis Juni 2014 ein Audit in fünf Mitgliedstaaten durch, um die Umsetzung der Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel, insbesondere die Organisation und Durchführung der amtlichen Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln zu eruieren.
21.07.2015
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Im Rahmen der Überprüfung und erneuten Bewertung der Sicherheit von Zusatzstoffen befasste sich das ANS Panel mit verschiedenen Polysorbaten.
21.07.2015
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PD
Die zentrale Literaturrecherche der EMA (MLM) zu UAW-Verdachtsfällen für zunächst 50 Substanzen in ausgewählten Journalen wurde am 1. Juli 2015 gestartet.
Ein neuer Kommunikationsplan erläutert die weiteren Schritte und Informationswege. Für die Übermittlung von Feedback an die EMA und deren Dienstleister wurde ein Template entwickelt.
22.07.2015
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Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte eine revidierte Fassung des EU eCTD-Modul 1 zur öffentlichen Konsultation.
22.07.2015
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Der GKV-SV hat über Festbetrag und Zuzahlungsfreistellungsgrenze für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel informiert.
22.07.2015
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Die EMA hat einen Monografie-Entwurf des HMPC zu Mastixstrauch und Rizinusöl veröffentlicht.
22.07.2015
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Die EMA hat ein Dokument zum Thema „Calculating 'chargeable units' for pharmacovigilance fees as specified in Regulation (EU) No 658/2014“ veröffentlicht, in dem Details zu der Ermittlung und Definition der „gebührenpflichtigen Einheiten“ („chargeable units“) dargestellt werden. Die „gebührenpflichtigen Einheiten“ werden von der EMA aus der europäischen xEVMPD-Datenbank zur Berechnung der Pharmakovigilanz-Gebühr ermittelt.
22.07.2015
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