05 Issue 5
October 2015
Published four times a year by the European Medicines Agency
An agency of the European Union
Pharmacovigilance Programme
UPDATE
IN THIS ISSUE
Medical Literature Mo
30.10.2015
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Guidance to CoBRA® Reports Version 02 Page 1 of 4
Guidance to CoBRA® Reports
Our CoBRA® Report provides you with a quarterly overview on the safety profile of a
specific API. It comprises ca
30.10.2015
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Guidance to CoBRA® Reports Version 01 Page 1 of 3
on Class Effects
Guidance to CoBRA® Reports on Class Effects
Our CoBRA® Report on class effects provides you with a quarterly overview on the
30.10.2015
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Dabei wird sich auf die bis zum 1. Oktober 2015 eingereichten Anträge bezogen, die gemäß Workflow für neue Messzahlen zum 1. März 2016 in Kraft treten könnten. Es besteht die Möglichkeit, über die Her
30.10.2015
Meldung
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Empfehlungen des DIMDI
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift
Stand: 30.10.2015
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1 Alirocumab .............
30.10.2015
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Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 44 / 2015
30.10.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1. EMA:
Additional Monitoring-List
30.10.2015
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Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 44 -
1
Stand: 30. Oktober 2015
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's N
30.10.2015
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Artikel 62 der Richtlinie 2001/83/EG lässt die Verwendung von Symbolen und Piktogrammen in der Gebrauchsinformation und als Teil der Kennzeichnung zur Hervorhebung und Veranschaulichung wichtiger Sach
30.10.2015
Meldung
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BAH UM VIER – Ausgabe 206 – 30. Oktober 2015 • 1
1. Packungsgrößen-Verordnung/DIMDI-VwV: Empfehlungen zur Ver-
gabe neuer Messzahlen
Das DIMDI hat seine Empfehlungen zu den Anträgen auf Vergab
30.10.2015
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