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Frankreich notifiziert Erlass zur Festlegung von Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung, die in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen sind
Frankreich notifizierte kürzlich einen Erlass zur Festlegung von Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung, die in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen sind, und der Bedingungen für ihre Verwendung.
15.07.2015 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Gutachten zu Antrag auf Genehmigung eines Risk Reduction Claim nach Artikel 14(1) der Claims-Verordnung
Das NDA Panel der EFSA veröffentlichte ein weiteres Gutachten zu einem Antrag auf Genehmigung eines Risk Reduction Claim gemäß Artikel 14 Absatz 1 der Health Claims-Verordnung.
15.07.2015 Meldung PD
Quecksilber in Lebensmitteln: Beratungen auf EU-Expertenebene und im Codex Alimentarius
Kürzlich informierte das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, Bau- und Reaktorsicherheit (BMUB) und das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BML) über derzeit laufende Beratungen auf EU-Expertenebene und im Codex Alimentarius, die die Begrenzung des Quecksilbergehalts von Lebensmitteln zum Gegenstand haben.
15.07.2015 Meldung PD
Schiedsspruch zur Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V (AMNOG)

Die Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V hat mit Spruch vom 25.06.2015 zur Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V entschieden. Heute haben die Herstellerverbände die Gelegenheit zur abschließenden Stellungnahme genutzt.

15.07.2015 Meldung PD
EMA: Zusammenfassung der Ergebnisse der EMA-Industrie-Sitzung zu Kinderarzneimitteln am 11. Mai 2015
Am 11. Mai 2015 fand eine gemeinsame Sitzung der EMA und Vertretern der Industrie zu Kinderarzneimitteln statt. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Sitzung mit den geplanten weiteren Schritten hat die EMA auf ihrer Homepage veröffentlicht.
14.07.2015 Meldung PD
EMA: IDMP Task Force Meeting am 12. Juni 2015 – Protokoll und Präsentationen veröffentlicht
Am 12. Juni 2015 fand ein weiteres Treffen der für die Implementierung des IDMP eingerichteten Task Force bei der EMA in London statt. Protokoll und Präsentationen dieser Sitzung wurden mit Datum vom 14. Juli 2015 veröffentlicht.
14.07.2015 Meldung PD
G-BA: Preisverhandlung zum PUMA-Arzneimittel mit Propranolol abgeschlossen
Wie der GKV-Spitzenverband in einer gemeinsamen Pressemitteilung meldet, tritt bereits am 15. Juli 2015 und damit sechs Wochen vor Ablauf der gesetzlichen Frist zur freien Preisbildung durch den Hersteller, der erfolgreich verhandelte Erstattungsbetrag für die PUMA-Zulassung gegen Blutschwamm bei Kindern auf Basis von Propranolol in Kraft.
15.07.2015 Meldung PD
EMA legt weitere produktspezifische Leitlinien zum Nachweis der Bioäquivalenz vor
Die EMA hat Ende 2013 damit begonnen, die allgemeinen Leitlinien für die Durchführung von Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien zukünftig durch produkt- bzw. wirkstoffspezifische Leitlinien zu ergänzen und mittelfristig zu ersetzen. Kürzlich wurden weitere produktspezifische Informationen veröffentlicht.
15.07.2015 Meldung PD
zul_bekanntmachung_430.pdf
16.07.2015 Datei PD
Liste_Krankenkassen_Satzungsleistungen_Stand_01_07_2015.pdf
16.07.2015 Datei PD
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