Die eSubmission Road Map der HMA sieht vor, dass für alle Zulassungsverfahren in Europa schrittweise die Verwendung von elektronischen Antragsformularen verpflichtend wird.
13.07.2015
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Das Institut für Medizinische Statistik IMS Health hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des Pharmamarktes im Mai 2015 vorgelegt.
14.07.2015
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Der BGH hat zwei Fragen dem Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) zur Auslegung des Art. 3 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel zur Vorabentscheidung vorgelegt.
14.07.2015
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Die AESGP wurde von der Europäischen Kommission eingeladen, Themen vorzuschlagen, welche im Rahmen des „EU - China Regulatory Dialogue“ berücksichtigt werden sollen.
15.07.2015
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Das Oberverwaltungsgericht Münster (OVG) hat sich in seinem Beschluss vom 10. Dezember 2014, Az.: 13 A 1202/14, mit der Frage auseinandergesetzt, ob Melatonin-Kapseln als Arzneimittel oder als diätetisches Lebensmittel einzuordnen sind.
15.07.2015
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Im Rahmen der Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr (Dietary Reference Values, DRVs) veröffentlichte die EFSA zwei weitere wissenschaftliche Gutachten. Es handelt sich dabei um die wissenschaftlichen Stellungnahmen zu Vitamin E (alpha-Tocopherol) und zu Vitamin B12 (Cobalamin).
15.07.2015
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