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Anlage_7.pdf

13.07.2015 Datei PD

EMA: Ergebnisse der PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte erstmals veröffentlicht

Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.

13.07.2015 Meldung PD

CMDh: Verschiedene neue und aktualisierte Dokumente veröffentlicht

Im Nachgang zu der letzten Sitzung der Koordinierungsgruppe (CMDh), die vom 22. – 24. Juni 2015 stattfand, wurden wie angekündigt folgende Dokumente veröffentlicht:

13.07.2015 Meldung PD

Bericht über die Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ am 29. Juni 2015

Am 29. Juni 2015 fand die letzte Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ statt. Über die Themen, die bei der Sitzung zur Sprache kamen, wird nachfolgend berichtet.

13.07.2015 Meldung PD