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ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen
Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 sowie Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) benennen Technologien, die als sogenannte bewährte Technologien (well-establ
09.06.2026 Beitrag PD
LV Nord im Austausch mit Staatsrat Dr. Christopher Schwieger in Hamburg
Ein besonderer Fokus lag zudem auf dem Wirtschaftsstandort Hamburg und Norddeutschland. Pharmazeutische Unternehmen leisten hier – vom mittelständischen Betrieben bis hin zu internationalen Konzernen
09.06.2026 Beitrag
Stärkung des Mittelstandes – mehr Augenmaß und Patientenfokus von besonderer Bedeutung!
In Gesprächen mit Mitgliedsunternehmen, u.a. auch bei der letzten Besuchstour in Bayern, wird immer wieder deutlich, wie sehr gerade mittelständische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten
09.06.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 8. – 11. Juni hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
09.06.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. März 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 22. Juni 2026 . Hierzu wird auf die Informationen zu
09.06.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_08.06.2026_B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.3 Vom 27. Mai 2026 Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlo
09.06.2026 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.3
Die Fassung 12.3 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
09.06.2026 Beitrag PD
Agenda_PRAC_Sitzung_Juni_2026.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us S
09.06.2026 Datei PD
GKV-Spargesetz: Verfassungsrechtliche Risiken der Arzneimittelmaßnahmen für die Pharmabranche
Das geplante Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) enthält ein umfassendes Maßnahmenpaket zur Begrenzung der Ausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung. Der Pharmasektor ist hiervon besonders
08.06.2026 Beitrag
Verfassungsrechtliche Bedenken gegen GKV-Spargesetz
„Der hohe Schaden, den das GKV-Spargesetz in der Pharmabranche und damit auch für die Arzneimittelversorgung verursachen würde, hat mit den Ergebnissen unseres Gutachtens eine weitere Komponente bekom
08.06.2026 Beitrag
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