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BfArM: Anhörung der Parallelimporteure nach dem Stufenplan zu dem Thema Schulungsmaterial
In einer Anhörung nach dem Stufenplan sind die Parallelimporteure aufgefordert, Stellung zu nehmen und dem BfArM mitzuteilen, für welche ihrer betroffenen Arzneimittel dem BfArM mit welchem Datum bere
19.10.2015 Meldung PD
Uebersicht_Nationale_PV-Verantwortliche_10-2015.pdf
Übersicht über die Notwendigkeit nationaler Pharmakovigilanz-Verantwortlicher 1 EU- Mitgliedstaat Nationaler Pharmakovigilanz- Verantwortlicher notwendig? Hinweis Belgien Ja The req
19.10.2015 Datei PD
BAH: SPS-Modul zum Literaturrecherche-Projekt überarbeitet
Ergänzt wurden Angaben zu den Aktivitäten bezüglich der zentralen Litera-turrecherche der EMA (MLM). Das Modul kann in der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) verwendet werden. Das Dokument ist
19.10.2015 Meldung PD
Ergebnisse der Sitzung der DAB-Kommission
Am 16. Oktober 2015 fand im BfArM die 21. Sitzung der Deutschen Arzneibuch(DAB)-Kommission und zugleich die konstituierende Sitzung der fünften Amtsperiode unter der Leitung von PD Dr. Thomas Sudhop,
19.10.2015 Meldung PD
AG-Info_24-2015.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 24/2015 vom 14. Oktober 2015 1. Schweiz notifiziert Entwurf einer Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel (Anlage) 2. EFSA veröffentlicht weitere Gutach
19.10.2015 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info_24-2015.pdf
2014...... 1 Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem) vom … Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI), gestützt auf die Artikel 5 Absatz 4, 7 Absatz 3, 9 Absatz 1, 21
19.10.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_197-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 197 – 19. Oktober 2015 • 1 1. Ergebnisse der Sitzung der DAB-Kommission Die Deutsche Arzneibuch-Kommission tagte am 16. Oktober 2015 in Bonn. 2. EMA: Überarbeitung der H
19.10.2015 Datei PD
G-BA: Übertragung von Entscheidungsbefugnissen in Bezug auf die AM-RL, Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte)
Gemäß § 3 Abs. 1 Satz 2 der Geschäftsordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses i. V. m. 1. Kapitel § 4 Abs. 2 der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses überträgt das Beschlussgremium zur
20.10.2015 Meldung PD
Beschluss_zu_AM-RL-V_Delegation_UA-AM_Streichungen.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Übertragung von Entscheidungsbefugnissen gemäß § 3 Abs. 1 Satz 2 der Geschäftsordnung i. V. m. 1. Kapitel § 4 Abs. 2 der Verfahrensordnung Ar
20.10.2015 Datei PD
TG_zu_AM-RL-V_Delegation_UA-AM_Streichungen_TrG.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Übertragung von Entscheidungsbefugnissen gemäß § 3 Abs. 1 Satz 2 der Geschäftsordnung i. V. m. 1. Kapitel § 4 Abs. 2 der
20.10.2015 Datei PD
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