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POSITION STATEMENT
Future legislative framework of substance-based medical devices
Background document on the potential economic implications of Rule 21
The Association of the European Sel
16.10.2015
Datei
PD
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POSITION STATEMENT
Future legislative framework
of substance-based medical devices
The Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) represents manufacturers of self-care me
16.10.2015
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PD
Im vergangenen Jahr führte die Entdeckung, dass ein indisches Auftragsforschungsinstitut (GVK Bioscience) gefälschte Daten in Bioäquivalenzstudien verwendet hat dazu, dass eine Vielzahl von generische
16.10.2015
Meldung
PD
Ergänzend zu der technischen Dokumentation, die an die übermittelnden Zulassungsinhaber adressiert war, hat die EMA nun im Zusammenhang mit der XEVMPD-Datenbank ein ergänzendes Dokument veröffentlicht
16.10.2015
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 196 – 16. Oktober 2015 • 1
1. AESGP – Erfolgreicher Parlamentarischer Abend im Europaparlament
in Brüssel
Am 14. Oktober 2015 veranstaltete die AESGP einen Parlamentaris
16.10.2015
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PD
In den vergangenen Jahren hat das europäische Frühwarnsystem zunehmend Informationen über neue psychoaktive Stoffe (NPS) übermittelt, die in Europa bislang noch nicht aufgetreten sind. Mit dieser Vero
19.10.2015
Meldung
PD
Folgende Punkte sind besonders erwähnenswert: Frage 5: Erklärung zur Festlegung des TTC (Treshold of Toxicological Concern) für homöopathische Arzneimittel bei 0.15 ?g/Tag. Der vorgeschlagene Grenzwer
19.10.2015
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 42/2015
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KW 42 / 2015
16.10.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1. EMA:
Newsletter „Pharmaco
19.10.2015
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PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 42 -
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Stand: 16. Oktober 2015
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's N
19.10.2015
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PD
Auf der Website der EMA ist unter folgendem Link ein Concept Paper zur Überarbeitung der “Guideline on the assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of Community Herbal Monographs
19.10.2015
Meldung
PD
