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Pharma_Deutschland_aktuell_110_2025.pdf
Ausgabe 110/2025 11. Juni 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Gesundheitsministerkonferenz diskutiert Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) unt
11.06.2025 Datei PD
Schweizer Modell
Schweizer Modell Das Schweizer Modell: Eine gerechte Lösung für die vierte Reinigungsstufe Dass Kläranlagen eine vierte Reinigungsstufe brauchen, ist unumstritten. Die Belastung von Gewässern durch Mi
11.06.2025 Seite
Auditbericht Firma CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH
Die Firma ist Dienstleister für die Lohnprüfung von Arzneimitteln. Der Schwerpunkt des Audits lag auf dem Management von Abweichungen inkl. OOS und Änderungen, Beanstandungen, Umgang mit Rohdaten und
11.06.2025 Meldung PD
EMA: 1. EMA/HMA-Multi-Stakeholder-Forum zu EudraVigilance und Signaldetektion
Das Hauptziel der Forum-Veranstaltung besteht darin, die Interessengruppen über laufende und künftige Entwicklungen in den Bereichen internationale Leitlinien, unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Sign
11.06.2025 Meldung PD
EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
11.06.2025 Meldung PD
EU-HTA: Bewerbungsverfahren für die Einreichung des Antrags auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen eingeleitet
Die Europäische Kommission hat die zweite Bewerbungsfrist für die Einreichung von Anträgen auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung
11.06.2025 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 10. Juni 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS; ICH Guideline E21 Einbeziehung von schwangeren und stillenden Personen in klinische Prüfungen
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
11.06.2025 Meldung PD
PMS/eAF: EMA kündigt Schulungsseminare zur Verwendung der Web-basierten Antragsformulare auch bei Änderungsanzeigen bei nicht zentral zugelassenen Arzneimitteln an
Die EMA plant die Ausweitung der Verwendung der sogenannten Web-basierten Antragsformulare (PLM Portal eAF) auf regulatorische Verfahren von Produkten, die nicht zentral zugelassen sind. (Pharma Deuts
11.06.2025 Meldung PD
Gesundheitsministerkonferenz (GMK) diskutiert Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung
Die 98. Gesundheitsministerkonferenz (GMK) tagt vom 11. bis 12. Juni 2025 in Weimar und behandelt unter anderem die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL). Pharma Deutschland warnt vor den negativen Folgen
10.06.2025 Beitrag PD
Gesundheitsministerkonferenz diskutiert Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) unter dem Aspekt der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung
Die 98. Gesundheitsministerkonferenz (GMK) wird vom 11. bis 12. Juni 2025 in Weimar zusammenkommen und sich dabei auch mit der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) befassen. Aus Sicht von Pharma Deutschl
10.06.2025 Presse
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