Im Amtsblatt der Europäischen Kommission vom 1. Juli 2015 erscheint eine weitere Verordnung, die die Ablehnung funktioneller Wirkaussagen, die nach Artikel 13 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden, zum Gegenstand hat.
02.07.2015
Meldung
PD
Im Amtsblatt der Europäischen Kommission vom 1. Juli 2015 erscheint eine weitere Verordnung, die die Ablehnung von Wirkaussagen, die die Verringerung eines Krankheitsrisikos betreffen und die nach Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurden, zum Gegenstand hat.
02.07.2015
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PD
Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen (Safety Signals), die im Juni 2015 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 30. Juni 2015 veröffentlicht.
06.07.2015
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PD
Am 16. Juni 2015 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 31 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
06.07.2015
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PD
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (“Committee for Medicinal Products for Human Use”), CHMP, hat seine monatliche Sitzung vom 22. bis 25. Juni 2015 abgehalten.
06.07.2015
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PD
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 22. bis 24. Juni 2015 stattfand.
06.07.2015
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PD
Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) finden Sie hier eine aktuelle Übersicht mit Ansprechpartnern für Auskünfte zu regulatorischen und prozeduralen Fragen in dem Bereich Pharmakovigilanz.
06.07.2015
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