Der GKV-Arzneimittelindex "Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2015" wurde veröffentlicht.
30.06.2015
Meldung
PD
Seit dem 1. Januar 2015 ist eine EMA-Policy zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien in Kraft. Diese Policy bezieht sich auf Studienberichte, die im Rahmen von Zulassungsanträgen seit diesem Zeitpunkt der EMA übermittelt wurden.
30.06.2015
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Seit dem 1. Januar 2015 ist eine EMA-Policy zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien in Kraft. Diese Policy bezieht sich auf Studienberichte, die im Rahmen von Zulassungsanträgen seit diesem Zeitpunkt der EMA übermittelt wurden. Bereits seit längerem diskutiert die EMA zusammen mit Vertretern der Industrie über Umfang und Struktur der zu veröffentlichenden Daten und Einschränkungen auf Basis der Kategorisierung als commercial confidential bzw. personal data. Die EMA hat mit Datum vom 29. Juni 2015 zusätzliche Informationen zu diesem Thema online gestellt.
30.06.2015
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Die EMA hat auf ihren Internetseiten zwei aktualisierte Informationen bezüglich des XEVMPD-Projektes veröffentlicht. Dabei handelt es sich zum einen um ein Dokument, in dem die EMA den Umgang mit den Ergebnissen ihres internen Qualitäts-Kontroll-Verfahrens der XEVMPD-Daten beschreibt. Zum anderen handelt es sich um Erläuterungen zum Umgang mit den Gebühren, die die EMA im Zusammenhang mit der XEVMPD-Datenbank nun erhebt.
30.06.2015
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Der Verband der Europäischen Selbstmedikations-Industrie (AESGP) und der Ausschuss für pharmazeutische Wirkstoffe (APIC) der Cefic haben aus Fragen der Quality Working Party (QWP) einen Fragenkatalog zur APIX (API plus auxiliary substances) Thematik erstellt. Betroffene Arzneimittel-Hersteller werden um dessen Ausfüllung gebeten.
01.07.2015
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Das DIMDI hat seine Empfehlungen zu den Anträgen auf Vergabe neuer Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift ausgesprochen.
01.07.2015
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