Improving processes – referrals as
a case study
Stakeholders meeting 15 September 2015
Ulla Wändel Liminga
Scientific Director, PRAC member Sweden
Medical Products Agency
Acknowledgements:
06.10.2015
Datei
PD
Improving processes – referrals as
a case study
Stakeholders meeting 15 September 2015
Ulla Wändel Liminga
Scientific Director, PRAC member Sweden
Medical Products Agency
Acknowledgements:
06.10.2015
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 188 – 6. Oktober 2015 • 1
1. GMP für Wirkstoffe: Berichtigungen der Delegierten Verordnung (EU)
Nr. 1252/2014 hinsichtlich der GMP-Grundsätze für die Wirkstoff-
herstellu
06.10.2015
Datei
PD
Gemäß Artikel 47 dritter Absatz der Richtlinie 2001/83/EG erlässt die Kommission durch Delegierte Rechtsakte die im Artikel 46 Buchstabe f) Absatz 1 und in Artikel 46b genannten Grundsätze und Leitlin
06.10.2015
Meldung
PD
Im April 2015 wurde erstmals eine Liste mit „Safety Concerns“ aus genehmigten Risikomanagementplänen (RMPs) für verschiedene Arzneimittel/Substanzen veröffentlicht. Dies soll sowohl den Antragstellern
06.10.2015
Meldung
PD
Gemäß der eSubmission Road Map der Heads of Medicines Agencies (HMA) sind ab dem 1. Januar 2016 elektronische Antragsformulare für alle europäischen Verfahren verpflichtend zu verwenden. Für die zentr
06.10.2015
Meldung
PD
Betroffen ist eine neue Wirkstärke des Wirkstoffs Metoclopramid (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge für die verschiedenen Packungsgrößen sind ab dem 01.11.2015 anzuwenden. Die detaill
07.10.2015
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 189 – 7. Oktober 2015 • 1
1. GELP: E-Learning-Projekt des BAH-WiDi / Präsenzschulung
Am 21. Oktober 2015 findet in der BAH-Geschäftsstelle die nächste Schulung zum Arbeite
07.10.2015
Datei
PD
Die Schulung richtet sich an alle, die planen, ihre Pflicht-Schulungen online durchzuführen und GELP als Manager oder Schulungsleiter nutzen möchten. Inhalt der ganztägigen Schulung ist die Erstellung
07.10.2015
Meldung
PD
