Die Meeting Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) von der Sitzung, die im Mai 2015 (4. - 7. Mai 2015) stattfand, wurden veröffentlicht.
29.06.2015
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PD
Am 12. Juni 2015 fand zum vierten Mal das Stakeholder-Meeting „Industry Stakeholder platform - Operation of EU pharmacovigilance legislation“ bei der EMA statt.
29.06.2015
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Die zweite Ausgabe 2015 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 26. Juni 2015 veröffentlicht worden.
29.06.2015
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Wie bereits im Wochenbericht KW 17 berichtet fand am 21. April 2015 die 76. Routinesitzung nach § 63 AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn statt.
29.06.2015
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Ab dem 26. Juni 2015 kann jeder Anbieter von Arzneimitteln innerhalb der Europäischen Union ein gemeinsames EU-Logo in der jeweiligen Landessprache versenden. Grundlage dieser Verpflichtung ist § 67 Abs. 8 Arzneimittelgesetz (AMG), der im Rahmen der Umsetzung der sogenannten Fälschungsrichtlinie entsprechend geändert worden war.
26.06.2015
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Die EMA hat die Monografie des HMPC zu Capsicum veröffentlicht.
26.06.2015
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PD
Im Bundesgesetzblatt vom 29.06.2015 ist eine Berichtigung der Dritten Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung veröffentlicht worden.
29.06.2015
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