Die aktuelle Ausgabe finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pfad Themen Daten & Statistiken GKV-Arzneimittelindex Dokumente GKV-Arzneimittelindex 2025 bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Webseit
20.06.2025
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Aktualisierte Monographie Zingiberis rhizoma Neben der aktualisierten Monographie wurden auch die dazugehörigen aktualisierten Begleitdokumente (Assessment Report, Meinung des HMPC, Literaturliste) so
20.06.2025
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Wie im Pharma Deutschland aktuell 105/2025 vom 3. Juni 2025 berichtet, haben die 27 Mitgliedstaaten Anfang Juni 2025 in einer entscheidenden Abstimmung grünes Licht gegeben, dass die EU erstmals ihr I
20.06.2025
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Medical Devices
Joint Artificial Intelligence Board and AIB 2025-1
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2025-6
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AIB 2025-1
MDCG 2025-6
I
20.06.2025
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Die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) behandeln Risiken im Zusammenhang mit Software für Medizinprodukte, adressieren jedoch nich
20.06.2025
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Dieser umfassende Leitfaden dient weiterhin als unverzichtbares technisches Nachschlagewerk für medizinisches Fachpersonal, Regulierungsbehörden, politische Entscheidungsträger und alle, die mit Bluts
20.06.2025
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SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Proble
20.06.2025
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Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
20.06.2025
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Anlass ist eine neue Darreichungsform (Retardtabletten) der Festbetragsgruppe: Pregabalin (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Juli 2
20.06.2025
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