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PD_Geschaeftsbericht_2025_final_web.pdf
2024 / 2025 GESCHÄFTS- BERICHT 1. August 2024 bis 31. Juli 2025 Kennzahlen aus dem Berichtszeitraum 29 veröffentlichte Positionspapiere und Stellungnahmen 33 Infoveranstaltungen intern
11.08.2025 Datei
G-BA: Neues Onlineportal für Hersteller von Medizinprodukten in der Arzneimittelversorgung
Wie der G-BA in seinen Fachnews informiert, ist das Portal für die digitale Einreichung der Anträge nun erreichbar. Zur Nutzung des Portals müssen sich Hersteller von Medizinprodukten – dazu gehören a
11.08.2025 Meldung PD
EU-Plan für Herz-Kreislauf-Gesundheit: EU-Kommission startet „Call for Evidence“
Der EU-Plan Herz-Kreislauf-Gesundheit soll: die Mitgliedstaaten bei der Verringerung der Belastung für Bürgerinnen und Bürger, Gesellschaft und Wirtschaft durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstütze
11.08.2025 Meldung PD
EU-Kommission veröffentlicht Studie zu KI im Gesundheitswesen
Gesundheitssysteme in Europa stehen unter enormem Druck: eine alternde Bevölkerung, steigende Zahl chronischer Erkrankungen, wachsende Kosten und ein zunehmender Fachkräftemangel. KI-basierte Lösungen
11.08.2025 Meldung PD
PEI bleibt weiterhin WHO-Kooperationszentrum für Standardisierung und Bewertung von Impfstoffen
Seit 2013 engagiert sich das PEI im Rahmen eines WHO-Kooperationszentrums für die Erstellung internationaler Leitfäden und Standards für die Bewertung von Impfstoffen. Aktuell wird an einem Leitfaden
11.08.2025 Meldung PD
EMA: Weitere Schritte zur Implementierung der eCTD Version 4.0 veröffentlicht sowie grundlegende Informationen für eCTD Software-Entwickler
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant noch in diesem Jahr die Option zu eröffnen, bei Verfahren zu zentralen Zulassungen die Verwendung der neuen Version 4.0 des electronic Common Technical
11.08.2025 Meldung PD
EFSA: Neue Konsultation zu Novel Food
Application for authorisation of β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) as a novel food Interessierte Parteien sind eingeladen, ihre Kommentare oder weitere Daten bis zum 12. August 2025 einzureichen. En
25.07.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Neues Sitzungsprotokoll des „PAFF-Komitees – Fachgruppe für allgemeines Lebensmittelrecht“
Folgendes Thema wurde besprochen: B.01 Meinungsaustausch und mögliche Stellungnahme des Ausschusses zu einem Entwurf einer Verordnung der Kommission zur Änderung von Anhang II der Richtlinie 2002/46/E
25.07.2025 Meldung PD
AESGP: Abschlussbericht zur Folgenabschätzung bzgl. Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln
Fokus der Studie „ Impact on the EU harmonisation of maximum levels of vitamins and minerals in food supplements “ lag zum einen auf dem gesundheitlichen Nutzen von Nahrungsergänzungsmitteln sowie die
25.07.2025 Meldung PD
EFSA: Entwurf zur Sicherheitsbewertung von Süß- und Bitterfenchelfrüchten zur Kommentierung veröffentlicht
Hintergrund: Die deutschen Behörden haben die Kommission gebeten, das Verfahren gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestim
25.07.2025 Meldung PD
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