Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
25.06.2025
Meldung
PD
Die technische Grundlage wurde erneuert und die Bedienung weiter verbessert. Die gewohnte Nutzerführung wurde beibehalten und auch vertraute Funktionen stehen weiterhin zur Verfügung. Aufgrund der Ums
25.06.2025
Meldung
PD
Das BfArM ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für die Genehmigung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten sowie gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) für die Genehmigung von Leistungsst
25.06.2025
Meldung
PD
Gemäß EU GMP-Leitfaden Teil 1 Kapitel 1.4 sollte ein für die Arzneimittelherstellung geeignetes Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem unter anderem sicherstellen, dass Vereinbarungen getroffen si
25.06.2025
Meldung
PD
Selbstauskunftsfragebögen für Hersteller / Lieferanten / Dienstleister computergestützter Systeme sind ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance. Gemäß EU GMP-Lei
25.06.2025
Meldung
PD
Wie im Pharma Deutschland aktuell 142/2024 vom 9. Dezember 2024 berichtet, wurde die fünfte Version des „Code of Conduct“ Anfang Dezember 2024 von einer großen Mehrheit der Mitglieder des Team NB ange
25.06.2025
Meldung
PD
Self-Assessment Questionnaire "Manufacturers / suppliers / service providers of computerised systems"
25.06.2025
Publikation
Langen, 24 June, 2025
Information for Pharmaceutical Companies
CHANGE TO THE ASSIGNMENT OF VARIATION PROCEDURE
NUMBERS FOR SUPER-GROUPINGS
Starting on 1 July 2025, the PharmNet.Bund applicatio
25.06.2025
Datei
PD
Langen, den 24.06.2025
Information für pharmazeutische Unternehmen
UMSTELLUNG DER VERGABE VON VARIATION
VERFAHRENSNUMMERN FÜR SUPER-GROUPINGS
Ab 01.07.2025 steht die PharmNet.Bund Anwendung zu
25.06.2025
Datei
PD
Über PharmNet.Bund stellen die deutschen Bundesoberbehörden, BfArM und PEI, eine Reihe von Anwendungen zur Verfügung, die von Pharmazeutischen Unternehmern genutzt werden. Hintergrund der Entwicklung
25.06.2025
Meldung
PD
