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KW_31_Doku__1_.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 31/2025 - 1 Stand 04.08.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
18.08.2025 Datei PD
EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q3-2025 der EMA veröffentlich
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 17. September 2025 wird die dritte Veranstaltung für dieses Jahr stattfinden. Die Quarterly Sy
18.08.2025 Meldung PD
Elektronische Signaturen: wann, wie, welche - und warum überhaupt? - ein kurzer Leitfaden
Wie im Pharma Deutschland aktuell 149/2025 vom 5. August 2025 berichtet, haben die beiden Bundesoberbehörden - das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Inst
18.08.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juli 2025
Zum Wirkstoff „Aflibercept“ sollen zum Original-/Referenzarzneimittel „Eylea ® (intravitreale Applikation)“ das Biosimilar „Eyluxvi®“ ergänzt werden. Zum Wirkstoff „Denosumab“ soll a) zum Original-/Re
18.08.2025 Meldung PD
Off-Label-Use: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für Sorafenib ein
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Lab
18.08.2025 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für zwei neue Festbetragsgruppen ein
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 für die Neubildungen folgender Festbetragsgruppen Stellungnahmeverfahren eingele
18.08.2025 Meldung PD
BAnz_AT_15.08.2025_B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 8. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe* Vom 5. August 2025 1. Im Rahmen des
18.08.2025 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 8. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe
Der 8. Nachtrag zur 11. Ausgabe umfasst neben berichtigten Texten und Monographien auch neue und revidierte Monographien sowie neue und revidierte andere Texte, die von der Ph.Eur.-Kommission beschlos
18.08.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_157_2025.pdf
Ausgabe 157/2025 15. August 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen
15.08.2025 Datei PD
BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt
Zu den insgesamt 7 Anträgen auf neue Messzahlen, die für den WF II 2025 fristgerecht eingegangen sind, wurden beruhend auf den Empfehlungen des BfArM vom 30. Juni 2025. Für die Wirkstoffe Elinzanetant
15.08.2025 Meldung PD
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