Ausgabe 130/2025
09. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Pharma Deutschland hat Antrag auf Streithilfe zum
Klageverfahren gegen die eu
09.07.2025
Datei
PD
1
Pharma Deutschland-Infoveranstaltung
Update zum Pharmapaket - Kompromisstext der EU-Mitgliedstaaten
Datum: 22. Juli 2025
Uhrzeit: 09:00 – 12:00 Uhr
Veranstaltungsort: Digital via Micros
09.07.2025
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
09.07.2025
Datei
Template for comments and secretariat observations
Date:
Document: ISO/
1
2
3
4
5
6
7
MB1
Clause/
Subclause/
Annex/Figure/Table
(e.g. 3.1, Table 2)
Paragraph/
List item/
Note/
(e.g. N
09.07.2025
Datei
PD
1 of 23
1
2
3
CENELEC TC62 4
"Cookbook" for writing harmonised standards under MDR/IVDR by CLC TC62 5
Cenelec TC62 WG2 (draft revision 2.0) 6
Published: <Date> 7
8
9
10
11
Summary:
09.07.2025
Datei
PD
Ausgabe 129/2025
08. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittel und Umwelt
EU-Umweltkommissarin Jessika Roswall äußert sich zur
neuen KARL-Studie
08.07.2025
Datei
PD
Compilation - EMA publication
<Date of submission>
Submission of comments on Annex 22 Artificial Intelligence
Please note that these comments and the identity of the sender will be publis
08.07.2025
Datei
PD
Page 1 of 6
Annex 22: Artificial Intelligence 1
Reasons for changes: Not applicable (new annex). 2
Document map 3
1. Scope
2. Principles
3. Intended Use
4. Acceptance Criteria
08.07.2025
Datei
PD
Compilation - EMA publication
<Date of submission>
Submission of comments on Annex 11 Computerised Systems
Please note that these comments and the identity of the sender will be published
08.07.2025
Datei
PD
Page 1 of 17
Chapter 4: Documentation 1
Reasons for changes: The GMP/GDP Inspectors Working Group and the PIC/S Committee jointly 2
recommended that the current version of Chapter 4, on docum
08.07.2025
Datei
PD